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研究伦理

泰勒&弗朗西斯编辑政策

关于这个话题

所有发表在Taylor & Francis期刊上的研究都必须按照国际和当地的指导方针进行,以确保研究的道德进行。

涉及人类的研究

必须根据中规定的原则进行对人类(个人,样品或数据)的所有研究。赫尔辛基宣言

在开始研究之前,必须为当地机构审查委员会(IRB)或其他适当的伦理委员会的所有议定书中获得道德批准,以确认该研究符合国家和国际对人类研究的国际准则。确认这一点的声明必须包含在原稿中,其中必须提供伦理委员会的详细名称和参考/许可号(如有)。

对于非干预性研究(如调查),如果不需要伦理批准(如由于国家法律的原因)或研究已获得伦理委员会的豁免,则应在手稿中说明并给出完整的解释。如果一项研究被批准豁免,提供该研究的伦理委员会的名称也应包括在内。然而,如果研究人员有疑问,他们应该在进行研究前寻求相关部门的建议。

非谴责和非歧视性的语言应以种族,民族,年龄,疾病,残疾,宗教,性别,性别,性取向等描述不同群体通过这样的分组分类的人类研究时使用应包括定义的解释和类别,包括是否是由有关基金机构所需的人力分类的任何规则。

正在开展的研究之前,必须先获得伦理委员会批准的所有研究。作者必须做好准备,根据要求提供进一步的信息,该杂志编辑部。

对于不同的人的研究设计中的伦理考虑

对人类的前瞻性研究

特别是当研究涉及干预(如临床试验)时,参与者必须提供知情的书面同意才能参与研究。表示确认这一致的声明必须包含在稿件中。如果要求,必须准备提供由参与者签署的日期副本和作者向期刊编辑团队提供日期副本。在获得口头知情同意的研究中,而不是书面知情同意,必须在手稿中解释和说明这一点。

临床试验

除了必要的知情同意书(如上面所述),临床试验方案也必须在之前参加的招聘可公开访问的注册表中注册。公共登记必须是开放给所有前瞻性注册,并通过一个不以营利为目的的组织管理。符合条件的登记名单可以在找到谁国际临床试验登记平台(ICTRP).试验也可在注册临床试验或者欧盟临床试验登记

试验登记号码和注册日期必须包含在稿件的摘要和方法部分中,并且必须解释原始试验协议的任何偏差。临床试验的作者还建议咨询Hrynaszkiewicz等。关于制备出版物的原始临床数据的指导。

临床试验应预先注册,即在招募参与者之前。然而,对于尚未预先注册的临床试验,Taylor & Francis杂志要求进行回顾性注册,以确保最终影响人类健康的所有临床试验结果的透明和完整传播。回顾性注册试验的作者必须准备好在期刊编辑部要求时提供进一步的信息。请注意,一些期刊可能不接受回顾性注册试验,因此建议作者咨询他们希望提交的日记的编辑。

有关前瞻性和回顾性注册的详细信息可从Alltials竞选活动, 这英国公共会计委员会, 这英国卫生部ICMJE

我们遵循临床试验的ICMJE描述,描述为:

  • 任何研究性学习是人类参与者或人的群体前瞻性分配给一个或多个与健康相关的干预措施评估效果健康状况
  • 与健康相关的干预措施包括用于修改生物医学或健康相关结果的任何干预(例如,药物,外科手术,装置,行为治疗,饮食干预和护理过程变化)。
  • 健康状况包括在患者或参与者中获得的任何生物医学或健康有关的措施,包括药代动力学措施和不良事件。
  • 纯粹观察研究(并非由调查员自行决定是否指派医疗介入的个案)无须登记。

临床案例报告

临床病例报告是对个别病人的详细临床报告。由于手稿中给出的细节水平可以潜在地识别患者,发表病例需要明确的同意。作者必须从患者(或其监护人,如果他们不是成年人或缺乏提供知情同意的能力,或最近亲属,如果死亡)处获得。即使作者已经删除了直接标识符,也必须这样做。建议作者坚持护理指南以确保案件的所有关键细节都被报道出来。

同意发表是期刊的一项要求,伦理委员会不能予以豁免。作者可以使用同意发布表格,应填妥及签署,并安全地保存。如果要求,应准备与期刊编辑部分享这一点。稿件中必须包含一份声明,以确认已获得出版同意。

器官或组织移植

泰勒&弗朗西斯赞同所描述的道德准则世界卫生组织(谁)和世界医学协会(WMA)。具体来说,涉及捐献人体器官移植的所有研究应该从一个适当的委员会伦理委员会批准进行,而供体组织的所有来源必须在提交稿件提供。

作者必须能够证实捐献的器官是在捐赠者或其近亲(如果捐赠者已经死亡)的完全知情同意下获得的。同意必须是在自由意志的情况下作出的,不得以任何形式的胁迫或贿赂。作者必须包括手稿中的语句来指定移植器官的来源,必须包括一个语句,得到确认的知情同意书。

这适用于涉及捐助者的所有研究(包括后续研究),或接受器官或组织移植的患者。

人类胚胎和人干细胞

报告中使用人类胚胎,人类胚胎干细胞(包括干细胞的临床应用)和相关材料的研究作者必须包括稿件,以确认所有实验均符合所有安全方面的考虑,道德准则和执行中的声明适用的法规。作者必须能够验证所有收件人和/或干细胞或组织(或他们的近亲,如果供体死者)的捐助者提供了充分的知情同意书。具体来说,作者必须在稿件中包含陈述,以提供批准该研究的道德委员会名称的详细信息,并包括可用的参考/许可证号,并必须列出获得确认知情同意的陈述。

Taylor&Francis认可概述的道德干细胞研究原则伊斯康兰语干细胞研究和临床翻译指南

涉及儿童,青少年和易受伤害或无法攻击的学习参与者的研究的同意

签署知情同意书必须从谁是不能提供充分知情同意自己任参与者的父母或监护人来获得。法律成年的年龄是在哪个国家参与研究的基础,这是典型的16-18岁之间确定。已经获得了确认知情同意的声明必须包含在稿件中。

在口头知情同意书已获得,而不是书面的知情同意设置,这一点必须说明,并在稿件中称。

按照中概述的原则纽伦堡的代码贝尔蒙特报道在美国,知情同意必须是在自由意志的情况下做出的,不得有任何胁迫或贿赂行为。

回顾性研究

研究人员必须确认他们已经获得伦理许可来进行研究,以及数据集所有者的许可来使用数据库/存储库中的信息来进行他们正在进行的研究。如果不需要使用数据库/存储库中的信息的许可(例如,它是公开可用的,并且通过公开许可可以无限制地重复使用),则必须在手稿中包含解释这一点的声明。

除非数据库中内容的所有者另有建议,否则所获取的数据必须保持匿名。如果参与者的细节不需要匿名,则作者必须能够提供书面知情同意书,包括同意发布的证据。表示确认这一致的声明必须包含在稿件中。

调查研究

研究人员必须确保他们已通知了为什么研究正在进行,匿名与否是有保证的所有参与者,以及被如何存储他们正在收集数据。参与者的保密权应始终认为,我们应充分了解研究的目的和是否有相关的风险。其自愿同意参加应记录和数据保护法律要求应遵守。

与所有研究研究一样,必须在进行研究之前获得适当的IRB /地方伦理委员会的道德批准。表示确认这一致的声明必须包含在稿件中。在不需要伦理委员会批准的调查研究设置,作者必须包括一份声明手稿中解释这一点。

隐蔽观察研究

随着这种研究的性质并没有提供学习参与者有机会选择退出或提供全面的知情同意,研究人员必须确保他们已经考虑了他们研究的隐蔽性质的完整理由,并获得了伦理批准来进行研究适当的道德委员会。理想情况下,研究人员应在研究完成后从研究参与者寻求知情同意。作者必须在手稿中包含一份声明,提供研究的隐蔽性的基本原理,以及批准该研究的伦理委员会名称的详细信息,并包括可用的参考/许可编号。请注意,编辑保留对这些类型的研究的权利,不适合在其日记中审议。

土著社区研究

作者应该了解任何特定的研究伦理批准和知情同意程序,以便在可能存在特殊许可程序的社区进行研究。作者还应意识到文化敏感性或与出版内容(包括稿件中的图片)相关的任何限制。在许多土著社区,可能需要寻求社区领导人或长者的额外许可。

建议与土著社区合作的作者咨询有关伦理研究和出版(包括作者身份要求)的适当指导方针,如AIATSIS道德出版指南, 这国家因纽特战略研究采访长老:来自国家土着卫生组织的指导方针.建议使用媒体工具进行研究的作者,咨询诸如此类的适当指导方针在屏幕协议和路径上:使用First Nations,Metis和Inuity社区,文化,概念和故事的媒体制作指南

通信研究

在通信领域的学者应该知道的任何限制使用受版权保护的内容对他们的工作。建议作者咨询适当的指导,如公平使用的最佳实践代码,用于沟通学术研究由国际沟通协会出版。

社交媒体研究

学者使用来自社交媒体平台(例如Twitter,Facebook等)收集的数据应该了解这些信息的聚会围绕和出版的道德指导。特别是,应在进行该研究之前获得从适当的机构审查委员会或伦理委员会获得道德批准的任何要求,从而从提交的工作中确定的任何人获得知情同意,或确保适当的匿名化的任何要求。建议作者咨询适当的指导,如道德声明框架来自社会数据科学实验室和数字研究的道德准则从英国社会学协会。

参与者/患者隐私和知情同意

泰勒和弗朗西斯赞同医学期刊编辑国际委员会(ICMJE)的建议,其中强调病人和研究参与者有隐私权,不应未经知情同意侵犯。

按照中概述的原则纽伦堡的代码, 这贝尔蒙特报道美国人类学协会,必须自愿获得参与者的知情同意,参与者应充分了解本研究,包括所涉及的任何好处和风险。

同意参加

对于所有涉及人类参与者的研究,必须在研究开始前获得参与研究的知情书面同意确认这必须包含在稿件中的声明

如果仅获得了口头知情同意,则应包括以书面形式解释为什么没有获得书面知情同意的完整解释,以及批准口头同意的IRB/当地伦理委员会的名称。手稿中还必须包括如何记录的说明。

对于那些不是成年人的患者或学习参与者,或被视为易受攻击或无法提供知情同意,那么如果参与者已被死亡,则必须从其法定监护人或旁边获得。

凡参与者的数据已经被匿名的,这应该是清楚的手稿内有一张纸条表示要确认这种改变并没有扭曲的学术意义。

同意发布可识别信息

对于包括可能识别个人的信息(包括在线别名,社交媒体处理等)的任何提交的提交,作者必须确认他们已经获得了书面知情同意,以发布受影响的个人(或其父母/监护人的话)没有成年人或无法提供知情同意的参与者;如果参与者已被死亡,那么亲属的。

识别信息包括(但不限于)书面描述,照片,插图,录音,视频,群种和罕见疾病,身体特征或疾病。获得同意发布的过程应包括与个人共享物品(或者代表他们同意的人),以便他们在发布之前充分了解文章的内容。

发表同意声明必须确认细节和任何图像、视频、录音等可以被发表,并且同意发表文章内容的人已经被显示。作者可以使用同意公布表格,应填妥及签署,并安全地保存。

必须在手稿中包含确认已获得该同意发布的声明.作者还必须声明谁同意出版。

发布的同意是一个期刊要求,不能被道德委员会豁免。如果要求,必须准备向期刊编辑部提供签署同意表的副本。

涉及动物、植物和遗产地的研究

研究涉及动物

涉及脊椎动物或受管制的无脊椎动物(如头足类)的研究、实地研究和其他非实验动物的研究必须在获得相关机构伦理委员会或机构动物使用和护理委员会的批准后进行。研究程序必须按照适用的国家或国际准则进行。在实地研究中,作者还必须获得使用土地的任何必要许可。

作者必须在手稿中包含一份声明,提供批准该研究的伦理委员会的详细名称,并包括许可或动物许可号码(如有)。如果一项研究获得了无需伦理批准的豁免,则应连同提供豁免的伦理委员会的名称以及豁免的理由一并说明。

对于涉及客户拥有的动物的实验研究,作者还必须记录客户或业主的知情同意,并遵守兽医护理的最佳做法。

建议作者对动物进行研究,咨询关于护理和处理实验动物的适当指导方针,如实验动物的护理和使用指南:第八版.(华盛顿特区:国家科学院出版社)。

具体而言,涉及基于实验室的动物的研究的提交(脊椎动物或脊椎动物或受管制的无脊椎动物)必须包括有关住房,饲养和减少痛苦的步骤的详细信息。在描述实验动物牺牲的提交中,必须在人道终点上提供细节。特别地,必须描述有关用于确定人文终点的计划的行为观察或生理测量的细节。建议进行这类研究的研究人员咨询NC3RS指南对人文终点美国兽医医疗协会的人道屠宰的指导

任何安乐死或麻醉方法都必须详细描述,包括所用药物的信息。这些程序必须按照适用的兽医指南执行,如美国兽医协会

泰勒&弗朗西斯也赞同在概述了道德动物研究的原则巴塞尔宣言和道德准则国际实验室科学理事会(ICLA)

涉及植物研究

对植物(栽培或野生)的研究,包括植物材料的收集,必须按照作者所在机构提供的指导方针和国家或国际法规进行。实地研究应符合当地法律,手稿应包括适当许可的声明和/或许可证。

代金券标本必须存放在公共植物标本馆或其他提供存放材料的公共收藏处。关于凭证样本的信息以及谁识别了它必须包括在手稿中。

濒危物种研究

被要求提交人遵守国际植物保护联盟(IUCN)政策研究,涉及灭绝风险的物种(参见IUCN红色列表数据的适当使用指南), 这《生物多样性公约》该公约在贸易野生动植物濒危物种。

涉及受保护遗产的研究

在受保护遗产地工作的研究人员必须遵守所有必要的道德准则(包括数据收集、沉积和处理标本的过程),并在开展工作前从相关当局获得进入遗址和/或标本的所有必要许可。作者必须包括稿件中的声明,确认获得所有必要的许可证,而且必须包括提供它的机构的名称。

古生物学和考古学的研究

作者必须确保他们已经提供了研究工作和分析(包括系统发育)所使用的方法的详细信息。还必须提供标本的详细信息(包括数量和存储库信息)、博物馆名称(如适用)和地理位置。

如果根据国家或国际法规,研究和/或出版工作需要任何许可,必须从有关当局获得许可。按照地方当局的要求,在提交手稿之前,必须向有关当局报告其遗址的任何发现。

报告涉及人类遗体的考古工作必须符合所有必要的道德准则(包括观察数据收集,录音和呼声的最佳实践),并在进行工作之前获得相关机构获取网站和处理人类遗体的所有必要许可证.建议作者咨询人体遗骸记录标准指南(特许考古学家研究所)。

作者必须包括稿件中的声明,确认获得所有必要的许可证,而且必须包括提供它的机构的名称。

生物安全,生物安全和新兴生物技术

泰勒和弗朗西斯期刊只会考虑符合机构生物安全和生物安全政策的研究,这反过来应由国家或国际建议通知。

研究人员应该了解与他们的工作有关的关注(DURC)的双重使用研究,根据科学政策办公室"可以合理预期提供的知识、信息、产品或技术可能被直接误用,对公共健康和安全、农作物和其他植物、动物、环境、材料或国家安全造成广泛的潜在后果的重大威胁"。

建议从事相关工作的研究人员注意世卫组织关于负责任的生命科学研究的建议,并应采取措施减轻其研究带来的任何风险。

当对潜在风险提出担忧时,我们可能会寻求专家意见进行评估,因此作者应准备提供期刊编辑部要求的任何进一步信息。

提交到F1000Research?请确保您已阅读并理解F1000Research的细节道德政策在投稿之前。

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